No parauga apstiprināšanas līdz masveida ražošanai: OEM kvalitātes vārtu process sūkņu rūpnīcā

Kad zīmols apstiprina sūkņa paraugu, programma bieži tiek raksturota kā "apstiprināts paraugs, gatavs masveida ražošanai". Praksē šī frāze slēpj trīs papildu kontrolpunktus starp prototipu uz galda un 100 000 vienību ražošanas partiju uz kuģa. Šajā rakstā šie četri kvalitātes vārti ir aplūkoti no sūkņu rūpnīcas perspektīvas, kuras dienas jauda pārsniedz 700 000 vienību — to pašu sistēmu, ko mūsu komanda piemēro pielāgotām OEM programmām. mūsu dozēšanas sūkņu katalogs.

Kāpēc "apstiprināts paraugs" ir visvairāk pārprastais pagrieziena punkts sūkņu oriģinālražotāju ražošanā

"Apstiprināts paraugs" parasti nozīmē, ka prototips vai pirmsražošanas vienība ir fiziski pārbaudīta un parakstīta atbilstoši specifikācijas lapai. Ko tas dara ne Tas nozīmē, ka piegādātājs ir pierādījis spēju atkārtot šo paraugu ražošanas apjomā dienu pēc dienas, partiju pēc partijas.

Mūsu pieredzē, strādājot ar zīmoliem personīgās higiēnas līdzekļu, dušas želejas, šampūna un mazgāšanas līdzekļu kategorijās, visizplatītākais oriģinālā aprīkojuma ražotāju (OEM) programmas kļūmju modelis ir šāds: zīmols apstiprina ar rokām formētu vai īsas sērijas prototipu, piegādātājs sāk masveida ražošanu uz daudzdobumu ražošanas veidnes, un pirmā ražošanas partija atšķiras no apstiprinātās atsauces. Izlādes ātrums mainās par 10–15%, bloķēšanas spēks vairs neatbilst, atsperes spēka līkne nobīdās vai kosmētiskajā apdarē ir redzamas metinājuma līnijas. Neviena no šīm kļūmēm nav redzama parauga apstiprināšanas posmā.

Četru posmu kvalitātes vārtu ietvars pastāv tieši šīs nepilnības novēršanai. Katri vārti ģenerē rakstisku, datētu ierakstu, ar kuru var sākt nākamo posmu. Programma bez dokumentētiem vārtiem ir programma, kas balstās uz uzticēšanos, un uzticēšanās bez datiem ir pirmā lieta, kas neizdodas ražošanas spiediena ietekmē.

4 posmu kvalitātes vārtu sistēma: no PPAP līdz pirmajam rakstam

Tālāk sniegtais ietvars ir strukturēts pēc tās pašas loģikas, ko AIAG PPAP standarts izmanto autobūves nozarē — pielāgots kosmētikas iepakojumam. Pašu PPAP standartu izstrādāja Autobūves nozares rīcības grupa APQP procesa ietvaros, un tas ir kļuvis par faktisku atsauci oriģinālā aprīkojuma ražotāju (OEM) detaļu apstiprināšanai pat ārpus autobūves lietojumiem. Jūs varat pārskatīt pamatā esošo PPAP standartu vietnē AIAG kvalitātes pamatrīku bibliotēka.

Katri vārti ir binārs lēmums — programma vai nu iztur un turpina darbu, vai arī neizdodas un apstājas, lai veiktu korektīvas darbības. Starp vārtiem nav neformālas "redzēsim, kā ies".

1. vārti — materiālu un instrumentu apstiprinājums: kas pircējiem jāpārbauda

1. vārtu posms ir dokumentu ziņā visbagātākais. Pirms jebkura parauga atlases abām pusēm ir jāvienojas par trim dokumentiem:

• Dizaina ieraksts. Sūkņa 2D rasējums un 3D CAD fails, tostarp visi kritiskie izmēri, pielaides un materiāla specifikācija. Tipiskam plastmasas šķidro ziepju pumpis Ar ārējās atsperes konstrukciju kritiskie izmēri parasti ietver kakla apdari (24/410, 28/400, 28/410), izlādes ātruma pielaidi (±0,2 cm³), bloķēšanas saslēgšanās spēku un brīvgājienu.
• Materiāla specifikācija. Sveķu klase, krāsas pamatmaisījuma piegādātājs, atsperu materiāls (nerūsējošais tērauds ir standarts ārējo atsperu konstrukcijām, kur atspere nesaskaras ar formulu) un jebkura atbilstības dokumentācija — saskare ar pārtiku, FDA, ES 10/2011 vai REACH, ja piemērojams.
• Sākotnējais paraugs. Parasti 3–10 prototipa gabali, kas izgatavoti no mīksta instrumenta vai vienas dobuma parauga veidnes. Šie paraugi ir paredzēti tikai dizaina validācijai — tie apstiprina zīmola rūpnieciskā dizaina ieceri, bet neatspoguļo masveida ražošanas apjomu.

Pirmajā pārbaudes posmā zīmoli bieži vien nepamana, ka sākotnējais prototipa paraugs tiek ražots citos apstākļos nekā ražošanas veidne. Cikla laiks ir lēnāks, mašīnas spiediens tiek regulēts manuāli, un operators pievērš īpašu uzmanību. Zīmolam nevajadzētu parakstīt prototipu tā, it kā tas apzīmētu ražošanas spējas. Pirmajā pārbaudes posmā iegūtajam rezultātam jābūt rakstiskam apstiprinājumam, taču ar skaidru norādi, ka ražošanas validācija vēl nav pabeigta.

2. vārti — pilotprojekta validācija: kā 700 000 vienību dienas jauda ietekmē paraugu ņemšanas loģiku

2. vārti ir vieta, kur faktiski tiek pierādītas ražošanas iespējas. Kad ražošanas veidne ir izgatavota un pieņemta, piegādātājs izgatavo pilotpartiju — parasti no 5000 līdz 20 000 vienībām — ar tādu pašu cikla laiku un mašīnas parametriem, kāds plānots masveida ražošanai.

Pilotprojekts sniedz trīs pierādījumus:

1. Izmēru mērījumu ziņojums. Statistisks paraugs (parasti 30–50 vienības no visas pilotpartijas), kas mērīts attiecībā pret katru kritisko dimensiju projektēšanas ierakstā. Rezultāts ir katras dimensijas vidējais rādītājs, standartnovirze un spēju indekss (Cpk). Cpk virs 1,33 parasti tiek uzskatīts par spējīgu; zem 1,0 process nav statistiski kontrolējams.
2. Funkcionālā pārbaude. Izlādes ātrums vienā gājienā, slēdzenes saslēgšanās spēks, iepildīšanas gājieni (cik sūkņu jāveic, līdz formula izplūst vienmērīgi) un noplūdes pārbaude (apgrieztā stāvoklī 24 stundas). 2,0–2,2 cm³ sūknim izlādes pielaide ir stingra — gala patērētājam ir redzama 10 % novirze jebkurā virzienā.
3. Kosmētiskā pārbaude. Vizuālas pārbaudes, salīdzinot ar atsauces paraugu, lai noteiktu uzliesmojumu, metināšanas līnijas, krāsu atbilstību, virsmas apdari un drukas vai dekorēšanas kvalitāti.

Mūsu uzņēmumā izmēģinājuma palaišanas laikā mēs arī apstiprinām montāžas līnijas iestatījumus. automatizētas montāžas līnijas risinājums integrē iesmidzināšanu, montāžu un hermētiskuma pārbaudi līnijā, taču līnijai joprojām ir nepieciešama individuāla pielāgošana katram produktam. Pilotprocesa dati tiek atgriezti līnijas iestatījumos, lai 3. vārti sāktu darbu ar zināmu, labu procesu.

Zīmoli, kas saīsina 2. vārtu ciklu, izlaižot izmēģinājuma ciklu un pārejot tieši no parauga apstiprināšanas uz 50 000 vienību pirmās ražošanas partijas ražošanu, parasti par šo saīsinājumu samaksā pirmās nedēļas laikā — izmantojot pārstrādi, brāķēšanu vai — sliktākajā gadījumā — pilnīgu partijas noraidīšanu galamērķī.

3. vārti — procesa iekšējā kontrole: konveijera realitāte

3. vārti aptver pašu masveida ražošanas ciklu. Mērķis ir noteikt novirzi. pirms tas ražo specifikācijām neatbilstošu produktu, nevis pēc tā. Visā ražošanas procesā jāievieš trīs kontroles mehānismi.

Statistiskā procesa kontrole (SPC) kritiskajos izmēros

Piegādātājam, izmantojot vadības diagrammas, jāuzrauga vismaz kritiski svarīgi funkcionālie parametri — izlādes ātrums, kakliņa apdare un slēdzenes saslēgšanās. Katrs paraugu ņemšanas punkts attēlo izmērīto vērtību attiecībā pret augšējo un apakšējo vadības robežu. Viens punkts ārpus robežām aktivizē apturēšanu un izmeklēšanu; septiņi secīgi punkti vienā centra līnijas pusē aktivizē procesa pielāgošanu.

Patruļas pārbaude noteiktos intervālos

Papildus SPC pārbaudei kvalitātes tehniķis noteiktos intervālos (parasti ik pēc 2 stundām vai ik pēc 5000 vienībām, atkarībā no tā, kurš iestājas pirmais) iet pa līniju un paņem paraugus kosmētiskām un funkcionālām pārbaudēm. Rezultāts ir patruļas žurnāls, kas kļūst par partijas uzskaites daļu.

Iekšējās noplūdes pārbaude

Sūkņiem noplūdes pārbaude ir vienīgā vērtīgākā procesa pārbaude. Sūkni, kas noplūst, nevar pārdot. Iekļautā noplūdes pārbaude — vakuuma vai spiediena samazināšanās 100% detaļu — atklāj bojājumu veidu, ko nevar noteikt ar dimensiju pārbaudi. Mūsu montāžas līnija integrē šo pārbaudi iekšēji, lai neviens nepārbaudīts sūknis nenonāktu iepakošanas stacijā.

3. vārti nesagatavo atsevišķu dokumentu; tie veido nepārtrauktu ierakstu. Zīmolam ir tiesības pēc pieprasījuma pārskatīt jebkuras ražošanas partijas SPC diagrammas, patruļas žurnālus un hermētiskuma testa datus.

4. vārti — pirmsnosūtīšanas AQL: ANSI/ASQ Z1.4 paraugu ņemšana praksē

4. vārti ir pēdējā pieņemšanas pārbaude, pirms partija atstāj rūpnīcu. Dominējošais standarts šajā jomā ir ANSI/ASQ Z1.4, Amerikas nacionālais standarts AQL balstītai atribūtu pieņemšanas izlasei. Standarts nosaka, kā izvēlēties izlases lielumu no dotā partijas lieluma, kādu pārbaudes līmeni piemērot un kādus pieņemšanas un noraidīšanas skaitļus izmantot izvēlētajam AQL. Tabulas struktūras praktisks sadalījums — partijas lielums, koda burts, AQL un Ac/Re punkti — ir pieejams šeit: Intouch kvalitāte un pamatā esošā statistikas sistēma ir dokumentēta AQLSchemes R pakotnes vinjete.

Kosmētikas sūkņiem tipiskā AQL iestatīšana izmanto divas defektu klasifikācijas:

• Kritiski defekti (AQL 0). Nulles pieņemšana. Sūknis, kas neizlādējas, noplūst vai kam ir bojāts slēdzenes mehānisms, ir kritiski svarīgs. AQL 0 nozīmē, ka paraugam jābūt bez defektiem; jebkurš kritisks defekts noraida partiju.
• Būtiski defekti (AQL 1,0 vai 2,5). Redzams uzplaiksnījums, krāsu neatbilstība, virsmas skrāpējums, trūkstošs rotājums. Zīmols un piegādātājs vienojas par AQL, pamatojoties uz produkta līmeni un mērķa tirgu.

Visbiežāk pieļautā kļūda 4. vārtos ir AQL traktēšana kā kvalitātes mērķis, nevis izlases veidošanas rīks. AQL negarantē, ka partijai ir 1,0 % defektu — tas ir statistisks ticamības paziņojums par to, kā parauga lielums un pieņemšanas skaitlis kopā aizsargā zīmola riska pakļautību. Partija tiek pārbaudīta, defekti tiek saskaitīti, un Ac/Re punkti no Z1.4 tabulas nosaka pieņemšanu vai noraidīšanu. Sīkāku standarta loģikas skaidrojumu publicējis… ASQ paneļdiskusijas “Jautājiet ekspertiem” sadaļa.

Papildus informācijai, ISO 2859-1 ir starptautiskais Z1.4 ekvivalents, un to dažreiz norāda Eiropas pircēji. Abi standarti piemēro vienu un to pašu loģiku; tabulas struktūra ir funkcionāli savstarpēji aizvietojama vienā un tajā pašā pārbaudes līmenī.

Kā strukturēt OEM kvalitātes līgumu: 7 obligāti nepieciešamie punkti

Kvalitātes līgums ir dokuments, kas regulē visus četrus kritērijus. Vāja kvalitātes līguma gadījumā vai tā neesamības gadījumā visi kritēriji ir jāpārrunā ražošanas spiediena ietekmē. Katrā sūkņa ražotāja (OEM) kvalitātes līgumā jāiekļauj septiņi punkti:

1. Kvalitātes standarti un pieņemšanas kritēriji. Kritisku un būtisku defektu gadījumā skatiet projektēšanas ierakstu, izmēru specifikāciju un AQL līmeņus.
2. Paraugu ņemšanas plāns un pārbaudes līmenis. Norādiet Z1.4 vai ISO 2859-1, pārbaudes līmeni (parasti kosmētikas sūkņiem tas ir II vispārējais līmenis) un to, vai piemērojama parastā, samazinātā vai pastiprinātā pārbaude.
3. Izmaiņu kontroles procedūra. Jebkādas materiāla, instrumentu, procesa vai piegādātāja izmaiņas pirms ieviešanas ir jāapstiprina rakstiski. Inženiertehnisko izmaiņu pasūtījumi ir jākontrolē ar versiju kontroli.
4. Neatbilstības apstrāde. Definējiet, kā noraidīta partija tiek identificēta, atdalīta un utilizēta (pārstrādāta, nodota utilizācijai vai atkārtotai pārbaudei). Iekļaujiet pārstrādes apjoma ierobežojumu — lielākā daļa zīmolu ierobežo pārstrādes apjomu vienā ciklā.
5. Korekcijas darbību process. Kad tiek atklāts defektu modelis, piegādātājs apņemas veikt cēloņa analīzi (parasti 8D vai 5-Kāpēc) un veikt korektīvas darbības ar noteiktu termiņu.
6. Dokumentācijas saglabāšana. SPC kartes, patruļas žurnāli, AQL ziņojumi un CoA jāglabā noteiktu laiku — parasti 3 gadus personīgās higiēnas līdzekļiem.
7. Revīzijas tiesības. Zīmols (vai tā norādītā trešā persona) patur tiesības veikt piegādātāja telpu auditu, par to paziņojot saprātīgā termiņā. Šī ir klauzula, kas padara pārējos sešus punktus izpildāmus.

Zīmoliem, kuriem nepieciešams sākumpunkts, AIAG kvalitātes pamatrīki — APQP, PPAP, MSA, SPC un FMEA — nodrošina pārbaudītu sistēmu, kas tieši pārvēršas iepriekš minētajos septiņos punktos. Apkopota atsauce ir pieejama vietnē AIAG kvalitātes pamatrīku lapa.

Brīdinājuma zīmes apstiprināšanas brīdī: 5 indikatori, kas liecina, ka jūsu sūkņa piegādātājs nav gatavs

Pēc četru vārtu un septiņu līguma klauzulu izskatīšanas praktiskais jautājums ir: kā zīmols var atpazīt, ka piegādātājs nav gatavs masveida ražošanai — pat ja viņš pats apgalvo, ka ir gatavs? Programmās, kas neizdodas, konsekventi parādās šādi pieci rādītāji.

1. Nav dokumentētas 1. vārtu izejas. Ja piegādātājs nevar uzrādīt parakstītu zelta paraugu ar datētu izmēru pārskatu, programma faktiski nav izturējusi 1. vārtus. Mutisks apstiprinājums netiek skaitīts.
2. Pilottestācijas dati liecina, ka Cpk ir zem 1,0. Spēju indekss zem 1,0 nozīmē, ka process statistiski neatbilst specifikācijai. Masveida ražošanā tiks saražots ievērojams daudzums detaļu, kas neatbilst specifikācijai.
3. Procesa iekšējās kontroles nedarbojas. Ja netiek zīmētas SPC diagrammas, patruļas pārbaudes netiek reģistrētas vai nav integrēta iebūvētā hermētiskuma pārbaude, 3. vārti tiek izlaisti. Pirmā norāde būs galamērķa pārbaužu atteices līmenis.
4. Piegādātājs pretojas kvalitātes līguma klauzulām. Atteikšanās no izmaiņu kontroles, audita tiesību vai korektīvo darbību termiņiem ir spēcīgs signāls, ka piegādātājs neplāno darboties saskaņā ar šiem ierobežojumiem. Atrisiniet šo problēmu pirms pirmā ražošanas pasūtījuma veikšanas.
5. "Zelta paraugs" pārvietojas. Ja rūpnīcā glabātais references paraugs tiek aizstāts vai "atjaunināts" starp partijām bez dokumentētām inženiertehniskām izmaiņām, standarts, pēc kura tiek vērtēta katra partija, ir mainījies. Šis ir viens no visbiežāk sastopamajiem strīdu avotiem galamērķa pārbaudē.

Četru posmu sistēma, septiņu klauzulu kvalitātes līgums un pieci brīdinājuma signāli kopā nodrošina zīmolam aizsargājamu pozīciju visā oriģinālā aprīkojuma ražotāju (OEM) programmā. Šīs struktūras izveides izmaksas ir nelielas, salīdzinot ar 100 000 vienību partijas izmaksām, kas neiztur galamērķa pārbaudi, kas parasti ir pilnīgs zudums plus gaisa pārvadājumu izmaksas, nomaiņas ražošana un zīmola puses grafika nobīde.

Ja jūs plānojat pielāgotu sūkņu OEM programmu un vēlaties iepazīties ar to, kā šie četri nosacījumi attiecas uz jūsu konkrēto produktu, Ningbo Yolanda komanda labprāt jums palīdzēs. pārskatiet savu specifikāciju un apspriediet parauga programmuStandarta sūkņu platformu katalogam, no kurām var tieši ņemt paraugus, dozēšanas sūkņu katalogs aptver smidzinātājus ar sprūdu, losjonu sūkņus, ārstēšanas sūkņus un bezgaisa pudeles konfigurācijās, ko visbiežāk pieprasa personīgās higiēnas preču zīmoli.

Sarakstījusi Elora Džou 
Elora Džou vada eksporta pārdošanas komandu uzņēmumā Ningbo Yolanda Spray Co., Ltd. ar vairāk nekā 10 gadu pieredzi ķīmisko mājsaimniecības tīrīšanas līdzekļu un kosmētikas iepakojuma ražošanā, tostarp smidzinātāju ar šļirci, smidzināšanas pudeles, apstrādes sūkņus, rullīšu pudeles, dezodorantu zīmuļus, bezgaisa pudeles, burkas un tā tālāk. Mēs specializējamies pētniecībā un attīstībā, ražošanā, pārdošanā un apkalpošanā, piegādājot precīzas dozēšanas sistēmas un kosmētikas iepakojuma risinājumus, kas pielāgoti globālā tirgus vajadzībām.
Savienojums: LinkedIn · Facebook